č. 348/2022 Sb., Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
VYHLÁŠKA
ze dne 15. listopadu 2022,
kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 70/2013 Sb. a zákona č. 262/2019 Sb., (dále jen zákon”) k provedení § 71 odst. 2, § 74 odst. 1 a § 80a odst. 3 zákona a podle § 44c odst. 4 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění zákona č. 273/2013 Sb. a zákona č. 366/2021 Sb., (dále jen zákon o návykových látkách”) k provedení § 13 odst. 11 písm. e) a f) zákona o návykových látkách:
Čl. I
Vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, se mění takto:
1. V § 1 písm. a) se slova náležitosti receptu a žádanky” nahrazují slovy rozsah údajů uváděných na receptu a žádance”.
2. V § 1 písmeno b) zní:
b)
údaje uváděné na receptu s modrým pruhem vystaveným v listinné podobě, dobu jeho platnosti, omezení s ohledem na druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na něm lze předepsat, a pravidla pro jeho používání,”.
3. V § 1 se za písmeno b) vkládá nové písmeno c), které zní:
c)
údaje uváděné na žádance s modrým pruhem vystavené v listinné podobě, dobu její platnosti, omezení s ohledem na druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na ní lze předepsat, a pravidla pro její používání,”.
Dosavadní písmena c) a d) se označují jako písmena d) a e).
4. Nad označení § 2 se vkládá nadpis, který zní:
Předepisování léčivých přípravků, které neobsahují vysoce návykové látky”.
5. Nadpis § 2 zní:
Rozsah údajů uváděných na receptu a žádance”.
6. V § 2 odst. 1 se na konci textu písmene b) doplňují slova ; je-li to nutné pro jednoznačné určení léčeného zvířete nebo skupiny zvířat, uvedou se další údaje, které jsou pro takové jednoznačné určení nezbytné”.
7. V § 2 odst. 1 písm. d) bodě 1 se za slovo přípravků” vkládají slova údajem o velikosti balení a”.
8. V § 2 odst. 1 se za písmeno e) vkládají nová písmena f) až i), která včetně poznámky pod čarou č. 13 znějí:
f)
slovní vyjádření Kaskáda”, jde-li o případ předepsání léčivého přípravku, který má být použit podle článku 112, 113 nebo 114 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích a v návaznosti na tyto články v souladu se zákonem o léčivech,
g)
slovní vyjádření Profylaxe”, jde-li o případ předepsání antimikrobního léčivého přípravku, který má být použit pro účely profylaxe,
h)
slovní vyjádření Metafylaxe”, jde-li o případ předepsání antimikrobního léčivého přípravku, který má být použit pro účely metafylaxe,
i)
délka ochranné lhůty, jde-li o případ předepsání léčivého přípravku, který má být použit u zvířete, které produkuje živočišné produkty určené k výživě člověka, a to pomocí
1.
slovního vyjádření OL - PI”, jde-li o případ, kdy má být po podání registrovaného veterinárního léčivého přípravku dodržena ochranná…