č. 73/2014 Sb., Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností vymezených zákonem o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském
VYHLÁŠKA
ze dne 3. dubna 2014
o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností vymezených zákonem o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 5 odst. 9 zákona č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském), ve znění zákona č. 279/2013 Sb., (dále jen „zákon”):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie1) stanovuje další požadavky na materiální a personální vybavení a na zaměření, organizaci a metody činnosti národních referenčních laboratoří Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského (dále jen „Ústav”) a referenčních laboratoří.
§ 2
Požadavky na materiální a personální vybavení laboratoří
(1)
Pro národní referenční laboratoře Ústavu jsou požadavky stanoveny přímo použitelnými předpisy Evropské unie1) .
(2)
Fyzická nebo právnická osoba, kterou Ústav pověřuje podle § 5 odst. 4 a 5 zákona činností referenční laboratoře k výkonu odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, musí mít kromě požadavků stanovených přímo použitelnými předpisy Evropské unie
1)
a)
vybavení, návody a postupy pro používání, skladování, údržbu a jinou manipulaci se zařízením a materiálem v rozsahu odborných činností, pro které má být pověřena,
b)
stanoven postup pro přepravu, příjem, skladování a likvidaci vzorků a zacházení s nimi včetně opatření proti jejich kontaminaci a znehodnocení a systém jednoznačné identifikace vzorků pro činnosti, pro které má být pověřena, a
c)
splněny podmínky pro udělení pověření podle zákona o krmivech nebo zákona o hnojivech2) .
§ 3
Požadavky na zaměření, organizaci a metody činnosti laboratoří
(1)
Národní referenční laboratoře Ústavu kromě povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropské unie
1) dále zajišťují
a)
provádění laboratorních zkoušek,
b)
vývoj, ověřování a validaci nových laboratorních postupů a spolupráci na výzkumu, vývoji, ověřování a validaci nových laboratorních postupů,
c)
spolupráci na vývoji a validaci technických norem na národní, evropské a mezinárodní úrovni a dalších mezinárodních postupů,
d)
publikaci jednotných pracovních postupů podle § 3 odst. 1 písm. a) zákona a jejich průběžné doplňování,
e)
organizaci mezilaboratorních porovnávacích zkoušek podle § 3 odst. 1 písm. c) zákona,
f)
provádění analýz v případě sporů týkajících se správnosti výsledků laboratorních zkoušek,
g)
podklady pro udělení, změnu, odejmutí nebo zrušení pověření udělovaného Ústavem podle § 5 odst. 1 zákona, prokazující způsobilost laboratoří fyzické nebo právnické osoby,
h)
výkon odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona,
i)
posouzení činnosti subjektů a referenčních laboratoří podle písmene f) a
j) …
